Anvisa aprova primeiros testes rápidos para COVID-19
Por Brunno Câmara - quinta-feira, março 19, 2020
🔄 Atualizado em 24 de março de 2020
No dia 18 de março de 2020, a Anvisa publicou uma nova resolução (RDC 348/2020) que vai agilizar e facilitar a avaliação de produtos para diagnóstico laboratorial (in vitro) do novo coronavírus.
Com isso, oito kits específicos para o diagnóstico de COVID-19 foram aprovados.
Antes de continuar a leitura do texto, quero te convidar para conhecer meus cursos:
- Hematologia básica clique aqui
- Anemias clique aqui
- Onco-hematologia clique aqui
- Interpretando o hemograma clique aqui
- Curso de Hematologia (10% off) clique aqui
- Preparatório de Análises Clínicas para Residência e Concurso clique aqui
Continue agora com a sua leitura do texto. Espero que goste.
Os novos produtos são testes rápidos voltados para uso profissional e permitem a leitura dos resultados, em média, em 15 minutos.
Os kits estão divididos em dois grupos, de acordo com o tipo de amostra:
Todos são do tipo ensaio imunocromatográfico.
A oferta e a produção dos kits irão depender da capacidade de cada empresa que recebeu o registro.
Resumo - Imunocromatografia (teste rápido) - download
ANVISA, 2020. Três novos testes de Covid-19 ganham autorização. (link)
Os kits estão divididos em dois grupos, de acordo com o tipo de amostra:
- Os que usam amostra de sangue e detectam anticorpos (IgM e IgG);
- Os que usam amostras das vias respiratórias dos pacientes, nasofaringe e orofaringe e detectam o antígeno viral.
Todos são do tipo ensaio imunocromatográfico.
Kits que usam sangue, soro ou plasma
- One Step Covid-2019 Test
- Coronavírus Rapid Test
- Coronavírus IgG/IgM (Covid-19)
- Medteste Coronavírus 2019-nCoV IgG/IgM
- Teste Rápido em Cassete (Covid-19) IgG/IgM
- Covid-19 IgG/IgM Eco Teste
Kits que utilizam amostras respiratórias
- Eco F Covid-19 Ag
- Covid-19 Ag Eco Teste
A oferta e a produção dos kits irão depender da capacidade de cada empresa que recebeu o registro.
Resumo - Imunocromatografia (teste rápido) - download
Novos três testes foram autorizados *Novo
A Anvisa aprovou, na segunda-feira (23/3), três novos testes para detectar o COVID-19. Com isso já são 11 os testes aprovados pela Agência para aumentar a capacidade de diagnóstico do vírus no Brasil.Imunocromatografia
- Anti COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Labtest Diagnóstica)
RT-PCR
- Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2
- Família cobas SARS-CoV-2
Referência
ANVISA, 2020. Aprovados primeiros testes rápidos para Covid-19. (link)ANVISA, 2020. Três novos testes de Covid-19 ganham autorização. (link)